Ayudamos a gestionar ensayos clínicos con personal especializado y atención domiciliaria
en los últimos 10 años
en ensayos clínicos
Amplia red
territorio nacional
¿Cómo trabajamos?
1º PASO
Presentación de servicios
2º PASO
Definición de servicios
3º PASO
Ejecución de servicios
ÚLTIMO PASO
Documentación y auditoría
1º PASO
Presentación de servicios
2º PASO
Definición de servicios
3º PASO
Ejecución de servicios
ÚLTIMO PASO
Documentación y auditoría
PRESENTACIÓN DE SERVICIOS
- Asistencia domiciliaria: para realizar cualquier actividad relacionada con el ensayo clínico en el domicilio del paciente.
- Personal de soporte para sus centros de referencia, como:
- Study Nurse (enfermera de estudio)
- Data Entry (gestor de datos)
- Farmacéutico
- Técnico de laboratorio
- Coordinador de estudio
- Formación a hospitales o al personal del hospital (Site Visit).
- Courier: servicio especializado para el envío de muestras.
DEFINICIÓN DE SERVICIOS
En esta fase, se tratarán los siguientes puntos clave:
- Especificación detallada de los servicios requeridos.
- Establecimiento de plazos y tiempos de ejecución.
- Resolución de cualquier duda o consulta que puedan tener.
A partir de la solicitud de los servicios, ofrecemos soporte continuo 24/7 para atender dudas, resolver problemas y gestionar peticiones urgentes, asegurando una colaboración fluida y eficiente.
EJECUCIÓN DE LOS SERVICIOS
Una vez que hemos comenzado a prestar los servicios, mantenemos un contacto directo y continuo con el equipo investigador del centro para garantizar una colaboración eficaz:
- Resolución de dudas que puedan surgir durante el proceso.
- Asistencia en la gestión de peticiones adicionales del Promotor.
- Soporte en resolución de incidencias relacionadas con el laboratorio central, promotor, pacientes, o cualquier otro aspecto del ensayo
Nuestro compromiso es asegurar que el proceso se desarrolle sin contratiempos, brindando apoyo en cada fase.
DOCUMENTACIÓN Y AUDITORÍA
Además de la prestación de los servicios, generamos, revisamos y enviamos la documentación correspondiente a cada servicio:
- Documentación fuente de visita.
- Formularios de Solicitud de Laboratorio.
- Formularios de Aclaración de datos.
- Registro de firmas y delegaciones del centro.
Nos encargamos de crear y revisar esta documentación, entregándola al hospital completamente preparada, asegurando el cumplimiento de todos los requisitos
¿Qué servicios te ofrecemos?
Administración del fármaco de estudio
Infusión, inyección, oral, tópico...
Otras muestras biológicas
Nasofaríngea, orina, semen, etc
Formación al paciente
Auto-administración, uso de dispositivos, etc
Extracción sanguínea
Pruebas de seguridad, farmacocinética, genómica, etc
Evaluación clínica
Signos vitales, peso, EEGs, medicación concomitante, signos/sintomas, etc
Verificación de cumplimiento del estudio
Diarios, almacenamiento del fármaco, etc